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usdt公开api接口(www.caibao.it):8款高血压药恐致癌 食药署:接纳局限不清扫再扩大

高血压患者需注重这8款药物。(示意图/Shutterstock) 食药署宣布接纳的8款沙坦类药物,民众若有用药疑虑需与医师讨论,切勿自行停药。

高血压患者注重!沙坦类药品继传出有动物致癌性身分「N-亚硝基二甲胺」后,食药署今日又宣布,日前稽察海内质料药时发现含有新碟氮类不纯物,恐让相关下游制剂带来致癌风险,因此紧要宣布海内8款高血压药物接纳,现在共有6家业者、36批药物受影响,约占去年健保申报量的4%,且不清扫未来局限扩大。

食药署今下令接纳的8款沙坦类药物包罗:瑞脉利膜衣锭80毫克、”十全”敌压稳膜衣锭80毫克、”永信”乐速降膜衣锭80毫克、克蜜稳膜衣锭160毫克、”永信”乐速降膜衣锭160毫克、瑞脉利膜衣锭160毫克、安沛稳膜衣锭5/160毫克、”生达”压立安膜衣锭150毫克。

食药署药品组署理科长许芷瑀示意,食药署在今年5月时透过PIC/S GMP管道接获加拿大转达,沙坦类药物可能含有新碟氮类不纯物,这种不纯物与NDMA差异,是因质料药的制程中起始物残留与后续步骤的化学物质反映发生,而海内对AZBT的规范为逐日最大使用量不得超出1.5μg。

许芷瑀指出,日前共抽验78批相关质料药,发现共有10批质料药的AZBT残留量超标,现在海内受影响的相关制剂共36批,涣散于6家业者,至于业者现实生产的剂量则还在考察中。

许芷瑀说,经实验室研究发现AZBT可能造成细胞的DNA转变,增添罹癌风险,但现实上对人体的危害,现在国际间还无定论,食药署现在也考察与沙坦类药物制程类似的质料药,不清扫扩大接纳其他药品。

许芷瑀示意,发生AZBT不纯物的质料药多来自印度、中国,现在除已要求海内业者接纳8款药物外,也比照外洋要求质料药入口时需检附及格的磨练证实,并采逐批抽验的方式把关。

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